Zopiclona

Bula resumida

Identificação

Nomes Comerciais

Imovane®.

Classe

Hipnótico e sedativo.

Tipo de Receituário

Até 7,5 mg/unidade posológica: Receita Branca de Controle Especial em duas vias.

> 7,5 mg/unidade posológica: B1: Substâncias psicotrópicas (Receituário Azul - B).

Apresentação

  • Comprimido revestido: 7,5 mg.

Uso Clínico

  • Insônia.

Posologia

Adultos

  • Dose usual: 7,5 mg VO à noite;
  • Dose em hepatopatas: 3,75-7,5 mg VO.

Pediatria

  • Não há estudos de segurança em população pediátrica.

Gestação e Lactação

Uso na Gravidez

Categoria C: Uso com risco. Estudos com animais demonstraram risco fetal.

Uso na Lactação

Muito Baixo Risco: Uso liberado na lactação.

Efeitos Adversos

  • Disgeusia;
  • Sonolência;
  • Boca seca;
  • Síndrome de retirada.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade aos componentes;
  • Insuficiência respiratória;
  • Miastenia gravis;
  • Hepatopatia grave;
  • Síndrome de apneia do sono severa.

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